Detalles de la Vacante

Empresa: Spyre Therapeutics

Buscamos un Gerente Senior de Calidad de GCP para apoyar las actividades de Aseguramiento de Calidad Clínica en programas de desarrollo clínico, incluyendo planificación y ejecución de auditorías, gestión de problemas de calidad e inspecciones.

Experiencia requerida

amplia experiencia en regulaciones GCP y sistemas de calidad en biotecnología o farmacéutica

Responsabilidades

Planificar y ejecutar auditorías, gestionar problemas de calidad, preparar inspecciones, supervisar cumplimiento normativo, colaborar con Operaciones Clínicas, Desarrollo Clínico, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.

Conocimientos técnicos

GCP, FDA, EMA, ICH, auditorías, aseguramiento de calidad clínica

Habilidades

colaboración interdisciplinaria, liderazgo, enfoque en mejora continua

Escolaridad

licenciatura en ciencias o afín