Software Validation Engineer (LIMS-Windchill) — Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico

Empresa: BEPC Inc. - Business Excellence Professional Consulting

Validación de software y sistemas LIMS y Windchill en entorno regulado GMP, con control de cambios, pruebas y cumplimiento FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.

Experiencia requerida

Experiencia sólida en gestión de cambios y control documental con Windchill; uso, administración o configuración de LabVantage LIMS o plataforma similar; validación de sistemas computarizados.

Responsabilidades

Administrar procesos de cambio en Windchill, apoyar implementación de LabVantage LIMS, realizar evaluaciones de impacto, apoyar validación de sistemas, asegurar cumplimiento de integridad de datos y firmas electrónicas, investigar problemas de sistema, apoyar integraciones, desarrollar SOPs y documentación de gobernanza

Conocimientos técnicos

Windchill, LabVantage LIMS, GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, validación de sistemas computarizados, configuración de workflows, administración de seguridad, pruebas de sistema, control de cambios, SQL, SAP, ETQ, Empower, Maximo

Habilidades

Análisis, resolución de problemas, gestión de stakeholders, comunicación bilingüe, coordinación interdisciplinaria